O achado de quem leu até o fim
O ensaio de 2022
Esse mesmo remédio já tinha um nome e um histórico antes do anúncio de ontem. Em dezembro de 2022, Moderna e Merck divulgaram os primeiros resultados do mRNA-4157, também chamado V940, combinado ao Keytruda, no ensaio de fase 2 batizado KEYNOTE-942. Nos pacientes de melanoma em estágio avançado operados, a redução de risco de recorrência ou morte registrada naquele momento ficou em 44%, quase quatro anos antes do número que você leu.
Dois meses depois, em 23 de fevereiro de 2023, o FDA concedeu a essa mesma combinação a designação de terapia inovadora (breakthrough therapy) para o tratamento adjuvante de pacientes com melanoma de alto risco após a cirurgia. O rótulo acelera a revisão do remédio e costuma ir só para tratamentos com indício forte de benefício clínico sobre as opções já aprovadas, reconhecimento raro para uma vacina contra o câncer ainda em fase 2 na época.
Fonte: Comunicados oficiais de Moderna e Merck sobre o KEYNOTE-942 (dezembro de 2022) e a designação de terapia inovadora do FDA (fevereiro de 2023)